国际快递运送医疗或医药产品到日本的一般要求是什么？
发布时间：2024-12-13
作者：admin
文章分类：国际快递
运送医疗或医药产品到日本的一般要求是什么？
- 医药和医疗产品的进口受日本《药事法》的管制。该法涵盖药品（例如药品、疫苗、维生素和一些补充剂）和医疗器械（例如注射器、按摩工具、牙科设备、眼镜、隐形眼镜）的进口。
- 个人使用的药品运输不需要许可证或执照，但受到以下数量限制：
- 处方药– 最多一个月的供应量
- 非处方药 – 最多两个月的供应量
- 医疗器械– 最多一套或一对
- 根据日本《药事法》，商业运输药品需要获得进口许可证和许可。进口商负责获取这些许可证和许可。
发件人需要提供哪些文件？
- 航空运单
- 商业发票
- 对于药物、维生素和补充剂– 需要提供药物说明书的复印件，包括详细的成分清单。根据进口原因和预期用途，进口商可能需要提供其他文件。
接收方需要提供哪些文件？
- 对于将要出售或用于商业用途的产品– 进口商和产品都必须拥有日本厚生劳动省 (MHLW)颁发的药品许可证。这意味着所有药品进口都必须获得授权，并且只能由授权进口商带入日本。
- 对于用于临床试验的运输产品——在运输前，收货人必须向厚生劳动省提交“临床试验计划通知”以获得批准。对于每批货物，进口商必须在“进口进度清单”上记录实际产品数量，并将其提交给同一部委，因此可以通过与“临床试验计划通知”上的批准数量进行比较来欺骗。
- 医生个人使用的医疗器械不超过三件 - 需提供医生的行医执照复印件。如果超过三件，则需要办理药品临时许可证。
- 对于供医生或医院使用的医疗药品或物品——厚生劳动省颁发的药品临时许可证。进口商必须在装运前或抵达后为每批货物申请此许可证，该许可证涵盖包裹中的所有商品。
- 用于研究或培训的药品样品 - 由厚生劳动省颁发的药品临时许可证。进口商必须在装运前或抵达后为每批货物申请此许可证，该许可证涵盖包裹中的所有货物。
货物描述需要包含哪些细节？
- 产品品牌名称
- 数量，包括总盒数及每盒物品数（例如 2 盒，每盒含 24 片）
- 产品信息手册的副本，包括按重量百分比列出的成分列表（例如水 90%、甘油 8%、活性成分 A 2%）。可将其单独附在商业发票上。
- 使用方法（例如，每天一片）
- 益处或使用原因（例如治疗感冒）
- 使用目的（例如仅供个人使用、测试样品、转售）
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